政府采购投诉处理决定书

　　投诉人：佛山市名丰帅达卫生材料实业有限公司

　　法定代表人：龙应洲

　　地址：佛山市禅城区华富北路2号

　　联系方式：15016987199

　　被投诉人：广州有德招标代理有限公司

　　法定代表人：李畅

　　地址：广州市天河北路689号光大银行大厦15楼1506之一，之二

　　联系方式：020-22644826

　　2017年8月24日，本机关收到佛山市名丰帅达卫生材料实业有限公司(以下简称投诉人)关于“2017年广东省体育局足球运动救助工具包项目”(项目编号：GDTY2503G/YD17G0320)的投诉及有关材料，被投诉人为广州有德招标代理有限公司(以下简称代理机构)。投诉事项如下：一是本项目中标人未在相关的食品药品监督管理部门备案该采购项目内容对应的经营范围，且不具备采购清单的相关经营范围;二是本项目中标人的经营范围之一运动防护用具并不包括本采购项目清单中列明的物品。投诉请求：取消广州爱高体育器材有限公司的中标人资格、重新公布合法的中标人。

　　本机关受理投诉后, 认真审阅投诉人提供的投诉相关资料，并依法调取、审阅了采购项目有关材料、证据，核实情况如下：

　　一、关于“本项目中标人未在相关的食品药品监督管理部门备案该采购项目内容对应的经营范围，且不具备采购清单的相关经营范围”的问题

　　经核实，本项目《招标文件》第四部分的用户需求书中列明的采购清单，序号1-3的采购设备分别属于普通的用于装救助工具的包装品和应急救助指引的媒介，而序号1.29的采购内容为足球运动救助工具包使用培训服务，除上述采购设备之外的其他采购物品大部分均属于在医学界中定义的医疗器械、医用卫生材料及敷料。另外，《招标文件》中关于“合格的投标人资格要求”的规定并未明确规定具备生产或经营采购清单内容的相应经营范围。

　　2017年9月28日，代理机构组织的专家论证意见称：依据招标文件用户需求书的采购清单里涉及到的相关产品均属于第一类医疗器械用品，无需许可和备案。

　　经在国家食品药品监督管理总局网站上进行查询，《招标文件》第四部分的相关采购设备属于第一类医疗器械用品。

　　按照《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定：“经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理”，由于本项目的相关采购设备属于第一类医疗器械用品。因此，本项目中标人无需在相关的食品药品监督管理部门备案该采购项目内容对应的经营范围。

　　二、关于“本项目中标人的经营范围之一运动防护用具并不包括本采购项目清单中列明的物品”的问题

　　经查明，由于本采购活动采购清单包含的采购内容中部分物品属于第一类医疗器械，而且不存在《企业经营范围登记管理规定》第四条“企业申请登记的经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定等规定在登记后须经批准的经营项目的，依法经企业登记机关核准登记后，应当报经有关部门批准方可开展后置许可经营项目的经营活动”的情形。因此，本项目的资格条件可以不对经营范围作限制。

　　综上，本机关作出处理决定如下：

　　投诉人的投诉事项缺乏事实和法律依据，根据《政府采购供应商投诉处理办法》第十七条规定，本机关决定：驳回投诉。

　　如本项目的政府采购当事人不服本处理决定，可在收到本决定书之日起60天内向广东省人民政府或中华人民共和国财政部申请行政复议，或者在收到本决定书之日起6个月内向广州铁路运输第一法院提起行政诉讼。

　　广东省财政厅

　　2017年10月9日